盐源县人民医院

 拟引入药品的生产企业遴选公告

各药品配送及生产企业:

根据我院临床诊疗需要，经医院研究决定，开展对拟引入药品的生产企业进行遴选工作，现将相关事宜公告如下：

一、此次药品申报须同时满足以下原则：

1.属于四川医保公共服务平台(https://ggfw.scyb.org.cn)挂网品种。

2.属于申报目录中的药品品种（见附件1）。

二、此次药品资料申报原则如下：

1.申报品种有红、黄、绿监测结果的品种，监测结果必须在绿区(该药品监测结果只有黄区或红区除外)。

2.药品生产企业授权委托的申报企业必须是在我院已签订有药品配送关系的药品供应商(我院已签订有药品配送关系的药品供应商有:四川省盐源县医药有限责任公司；上药控股四川有限公司；国药控股凉山医药有限公司；凉山佳能达医药贸易有限责任公司；国药集团西南医药有限公司；凉山九州通医药有限公司)。

3.各药品配送企业只能委托1人负责该公司所有品种申报，若同一公司出现多人申报，经核查无误后，该公司所有申报视为无效申报。

4.若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的，选择收取该品种配送价格低于挂网价且能在四川医保公共服务平台(https://ggfw.scyb.org.cn)上确认配送关系的企业的资料；如配送价格相同则该厂家该品种申报资料视为无效资料。

三、各申报单位按照药品申报材料要求如下:

各申报单位按照药品申报材料（附件2）要求,用A4纸备齐并按顺序排列纸质版申报材料。所有材料均加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

四、纸质申报资料报送时间：

2024年5月16日(8:00-12:0014:00-17:30)，逾期不予接收，不接受邮寄送达。

五、资料接收地点:

盐源县人民医院采供部（盐源县盐井镇果场路390号），联系人:简老师，电话:17828522733。

六、遴选结果的确定

根据盐源县人民医院新药生产企业遴选制度确定最终的药品生产企业。

七、其他信息:

1.各申报企业不得直接与相关临床科室及医生联系，一经发现存在违规行为，取消该品种的申报资格。

2.所有申报价格不得高于挂网平台价格，当申报价格低于挂网平台价格时，该申报价格视为实际供应价格；当该申报药品纳入我院采购目录后，一旦发现实际供应价格与申报价格不一致.该品种将从我院供应目录内剔除并纳入我院黑名单。

3.申报企业需准确、规范填写所有申报资料，保证所有资料信息真实有效，如出现资料缺项，则会被拒收，如发现虚报资料信息，则会被取消遴选资格。

4.所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，一律视为无效资料，有关资料恕不退还。

5.属于申报目录中的药品品种（见附件1），如未有药品配送及生产企业提交药品申报材料，则该品种暂时不纳入我院采购目录，待下次需遴选时，重新遴选。

八、公告时间：2024年4月29日-2023年5月15日

特此通知!

附件1：药品申报品种目录

附件2：药品申报材料

盐源县人民医院   

2024年4月28日

附件1

药品品种申报目录

附件2

盐源县人民医院

药品生产厂家遴选申报资料目录

2.1.药品申报资料袋封面

2.2.药品品种申报目录

2.3.药品申报信息表

2.4．药品申报承诺书

2.5.药品廉洁准入承诺书

2.5．质量保证协议书

2.6．药品生产企业申报授权委托函

2.7．申报企业法人授权委托书
2.8.“两票制”承诺书（我院可三票）
2.9．申报药品汇总表

2.10.药品生产企业营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章；全进口药品提供全国总代理相关资质，如药品经营许可证、GSP证书）。
2.11.药品注册批件（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章；进口药品加盖全国总代理商鲜章；药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件，有变更事宜需提交药品补充申请批件）。
2.12.属于国家“1.1类新药”品种的，须提供相关证明材料。
2.13.已申请受理（含通过）一致性评价的品种，须提交相关证明材料。
2.14.国家药品质量标准文件（药典或局颁标准）。
2.15.近期省（市）级或入关口岸药检所药品质量检验报告书。
2.17.药品价格申报表。
2.18.经原国家食品药品监督管理局批准的法定药品说明书及外包装（均为原件）。

附件2.1：封面

盐源县人民医院

药品生产厂家遴选申报资料

申报企业名称（盖章）：

附件2.2

药品品种申报目录

附件2.3         

药品申报信息表

备注：若因医保版本更新，医保信息以最新公布版本为准。

附件2.4

药品申报承诺书

盐源县人民医院：

本企业郑重承诺：此次药品申报过程中，严格遵守医院各项规章制度，真实、准确、规范填写各项申报资料；不直接或间接与临床科室及医生联系，不参与违规操作，如因信息填写错误，隐瞒有关情况，提供虚假材料或参与违规事宜等情形，被取消相关品种入院资格，本企业愿意承担由此导致的一切后果。

生产企业（公  章）：                    申报企业（公  章）：

年    月    日                          年    月    日

附件2.5        

药品廉洁准入承诺书

盐源县人民医院：

为了维护卫生行业的整体形象，保证药品采购工作以及药品使用等工作的合法开展，维护贵院医疗、管理工作的正常秩序，保障广大患者的健康和利益，企业特郑重承诺如下：

一、严格按照《药品管理法》、《反不正当竞争法》等有关法律、法规、规章、政策的规定，规范企业的药品申报工作以及药品准入贵院后的使用等工作，保证做到合法申报、正当竞争、廉洁经营。

二、企业保证在申报工作中做到：

1. 不与其他申报人相互串通申报，损害贵院的合法权益。

2. 不与医院工作人员串通申报，损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益。

3. 不以向医院工作人员或者专家行贿的手段谋取中选。

4. 申报报价不违反相关法律的规定，不以他人名义申报或者以其他方式弄虚作假，骗取中选。

5. 保证不以其他任何方式扰乱贵院的药品遴选工作。

三、企业保证在药品促销工作中做到：

1. 保证不在药品销售中采取帐外暗中给予回扣的手段贿赂医务人员。

2. 保证不以开单费、处方费、免费旅游、房屋装修等名义给予贵院医务人员以财物或其他利益。

3. 保证不让贵院临床科室和药学部门有关人员统计医生处方或为此提供方便。

4. 保证不以其他任何不正当竞争手段推销药品。

5. 保证遵守贵院的相关规定，严格规范医药代表和有关人员的促销行为并承诺如有以下行为发生以违规论处，企业保证接受贵院有权取消其代理品种准入资格的处理，由此产生的一切后果由企业承担。

（1）医药代表擅自进入贵院门诊诊断室给医生抄处方并借机统方或推销药品、转发药品宣传资料等

（2）医药代表伪装患者或家属擅自进入诊断室、病房向医务人员、患者推销药品、发药品资料。

（3）医药代表擅自进入贵院药学部门工作区。

（4）医药代表在上班时间擅自到院区找医生。

（5）私自将会议赞助费交给医生或委托医生和其他人员转交会议赞助费、转发药品宣传资料等。

（6）私自资助贵院科室、医生及相关人员以因私护照出国（境）参加学术或其他活动。

四、企业保证竭力维护贵院的声誉，不做任何的损害贵院形象的事情。

五、企业保证加强对申报、促销等工作的领导、监督和检查；加强对企业员工进行法律、法规、规章、政策的教育，切实要求企业全体员工遵守本承诺各条款的内容。

六、 对企业及企业员工如发生有以上所列不正当、不规范行为，企业保证接受：

1. 发现并查实一次，贵院有权停止企业在院药品的购用。

2. 如同时触犯相关规定的，贵院有权按相关规定处置。

3. 本企业或企业员工上述行为给贵院造成经济或名誉损失的，企业愿意承担全部民事赔偿责任。

4. 本企业地区经理或销售代表变更须及时向贵院申请办理变更备案手续，未及时按规定办理者，由此产生的问题概由企业承担全部的责任并服从贵院的处置。

生产企业（公  章）：                    申报企业（公  章）：

                                        申报企业委托代理人（签名）：

申报品种通用名和商品名：

年    月    日                          年    月    日

附件2.6

药品质量保证承诺书

盐源县人民医院：

为加强药品质量管理，保证药品质量，维护消费者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国质量法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规的要求，本企业特郑重承诺如下：

一、企业必须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GMP证书或GSP证书并保证在规定的范围内经营。

二、药品质量符合国家现行规定的质量标准和有关质量要求。

三、企业所供进口药品，应提供《进口药品检验报告书》与《进口药品注册证》，并加盖企业质量管理机构原印章。

四、药品整件包装箱内附产品合格证，每批药品均附同批号的《药品检验报告书》并加盖企业原印章。

五、保证药品的包装、标签及说明书符合有关规定。包装牢固，符合储存和运输要求。

六、保证药品的储存及在途条件符合药品质量标准规定。

七、发现药品有质量问题、数量短少、破损等，所造成的损失由本企业全部承担。

八、对近效期药品，本企业销售人员应积极协商退、换货事宜。

九、企业严格按照医院采购计划数量及时配送药品。

十、紧急情况下，企业接到采购应急药品通知后，原则上应于4小时内将应急药品送达医院药库，并确保所供药品的质量合格。

生产企业（公  章）：                申报企业（公  章）：

年    月    日                     年    月    日
附件2.7

药品生产企业申报授权委托函

盐源县人民医院：

兹授权委托                                 公司                 

负责在此次贵院拟引入药品遴选中负责本企业所生产下述   个药品的申报工作。本企业没有委托其他企业负责本次申报工作，若有不实，被取消资格，本企业愿意承担由此导致的一切后果。

附：委托申报药品通用名（商品名）

______________________________                                _____   

生产企业名称（公章）

法定代表人签名（盖章）

年    月    日

附件2.8

盐源县人民医院：

兹委托          ，身份证号             ，电话              

在此次贵院拟引入药品遴选中负责本企业下述   个药品申报工作。本企业没有委托其他人员负责本工作，若有不实，被取消资格，本企业愿意承担由此导致的一切后果。

特此申明！

附：委托申报药品通用名（商品名）

______________________________                                _____                

附：被委托人身份证复印件

申报企业名称（公章）

                       法定代表人签名（盖章）

年    月    日

附件2.9

“两票制”承诺书

盐源县人民医院：

为严格执行国务院医改办等8部委印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》（国医改办发[2016]4号）及《关于公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施方案（试行）》（川卫发[2017]55号）的要求，维护医疗卫生行业的良好形象和贵院药品采购供应管理工作的正常秩序，切实保障患者的健康和利益，本公司郑重承诺：

本公司向贵院配送的所有批次药品均符合“两票制”政策要求，向贵院提供相应的药品购销票据复印件，复印件中的药品生产或流通企业名称、药品名称、剂型、规格、效期、批号、数量等信息能相互应证，保证真实有效。若有违反，一切责任由本公司承担。

                            申报企业（公章）：

法定代表人（签章）：

                           年   月   日

附件2.10

药品价格申报表